Аласенс

Фотосенсибилизатор Аласенс® (5-аминолевулиновая кислота (гидрохлорид) – природное соединение – общий предшественник порфиринов в микроорганизмах, растениях и животных. Это соединение, накапливающееся преимущественно в опухолевой ткани и превращающееся в результате биологических трансформаций в протопорфирин IX (ППIX) – фотоактивное вещество, обладающее люминесценцией и способное генерировать 1О2 при облучении видимым светом.

Накопление ППIX в опухоли происходит в течение нескольких часов, и его высокий уровень удерживается 1-2 суток, тогда как в здоровых клетках ППIX быстро превращается в фотонеактивный гем. Результатом накопления является более высокая флюоресценция опухоли по сравнению с окружающими тканями, что позволяет определить, например, при интраоперационной диагностике границы местной распространенности злокачественного процесса и осуществить последующий контроль за эффективностью лечения. Такая избирательность является также основой эффективной фотодинамической терапии опухоли без повреждения окружающих тканей.

Показания к применению

Флюоресцентная диагностика с препаратом Аласенс применяется для выявления злокачественных новообразований мочевого пузыря, гортани, трахеи, бронхов, головного мозга, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, раннего рака эндометрия, предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки, метастатического поражения брюшины.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. 5-аминолевулиновая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Механизм ее действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению в присутствии экзогенной 5-аминолевулиновой кислоты фотоактивного протопорфирина IX, наличие которого можно определить по специфической флюоресценции, вызываемой специальными источниками излучения. Протопорфирин IX накапливается и сохраняется в значительном количестве в опухоли в течение нескольких часов, в то время как в нормальных клетках он быстро превращается в фотонеактивный гем под действием феррохелатазы. Результатом этого служит высокий флюоресцентный контраст опухоли относительно окружающей ткани, достигающий 10-15-кратной величины для различных опухолей. Это позволяет при поведении флюоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально неопределяемые опухолевые образования.

Состав

Активное вещество: 5-аминолевулиновой кислоты гидрохлорид 1,5 г. Вспомогательных веществ нет.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций. По 1,5 г во флаконы бесцветные из трубки стеклянной для антибиотиков вместимостью 10 мл или во флаконы бесцветные импортные вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми с алюминиевыми колпачками.

Документы